When our values align, there's no limit to what we can achieve.

At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

職務内容:

パレクセルコンサルティング(薬事部門)は,主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして,新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談,申請,承認取得までのサービスを提供しております.

そこで,プロジェクトリーダーは,プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて,プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり,コンサルタントとコミュニケーションをとり,プロジェクトの進捗を管理します.

詳細は以下をご参照ください.

• クライアントの窓口となり,業務依頼(Statement of Work,予算,要求,期待値)を確認し,プロジェクトの範囲と要件を理解.
• 必要に応じ,クライアントとの会議を設定,ファシリテートし,薬事サービスに関するニーズ,問題点につき話し合い,戦略的計画を立てる.
• プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて,タイムライン,コスト,人員を管理.
• コンサルタントからの情報を収集し,スケジュール,リソースの変更,管理.
• SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って,必要なシステム,ツールのセットアップ,タイムコードの設定.
• PMDA相談の調整,出席
• トレーニングの設定および管理.
• プロジェクトミーティングのための準備.
• 通訳などのベンダーとの連絡,必要なファイルを提供.
• プロジェクト効率,パフォーマンスの改善.
• 予算管理レポート作成,分析,レビュー.
• その他,会社の指示命令事項

ポジションの魅力

• 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較,PMDA相談,KOL意見徴収,CTD作成などのサポート)を体感できる.
• 将来,薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア チェンジできる.
• 英語力が活かせる.

求める経験,スキル

• 問題解決能力
• プロジェクトリーダーシップと管理知識
• 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
• クライアント重視のアプローチ
• チームワークとコラボレーションスキル
• 英語でのコミュニケーション
• プロジェクトマネジメントの経験
• 医薬品業界での経験があれば,尚可

レポート先

海外の上司へレポート(ヨーロッパ)