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Parexel
Japan
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(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー
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(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー
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Description
職務内容:パレクセルコンサルティング(薬事部門)は,主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして,新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談,申請,承認取得までのサービスを提供しております.
そこで,プロジェクトリーダーは,プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて,プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり,コンサルタントとコミュニケーションをとり,プロジェクトの進捗を管理します.
詳細は以下をご参照ください.
- クライアントの窓口となり,業務依頼(Statement of Work,予算,要求,期待値)を確認し,プロジェクトの範囲と要件を理解.
- 必要に応じ,クライアントとの会議を設定,ファシリテートし,薬事サービスに関するニーズ,問題点につき話し合い,戦略的計画を立てる.
- プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて,タイムライン,コスト,人員を管理.
- コンサルタントからの情報を収集し,スケジュール,リソースの変更,管理.
- SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って,必要なシステム,ツールのセットアップ,タイムコードの設定.
- PMDA相談の調整,出席
- トレーニングの設定および管理.
- プロジェクトミーティングのための準備.
- 通訳などのベンダーとの連絡,必要なファイルを提供.
- プロジェクト効率,パフォーマンスの改善.
- 予算管理レポート作成,分析,レビュー.
- その他,会社の指示命令事項
ポジションの魅力
- 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較,PMDA相談,KOL意見徴収,CTD作成などのサポート)を体感できる.
- 将来,薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリアチェンジできる.
- 英語力が活かせる.
求める経験,スキル
- 問題解決能力
- プロジェクトリーダーシップと管理知識
- 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
- クライアント重視のアプローチ
- チームワークとコラボレーションスキル
- 英語でのコミュニケーション
- プロジェクトマネジメントの経験
- 医薬品業界での経験があれば,尚可
レポート先
海外の上司へレポート(ヨーロッパ)
#LI-REMOTE
Job ID: 85837416
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